安全預(yù)評價(jià)
江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目
發(fā)布時(shí)間:2020-01-06
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江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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項(xiàng)目名稱: |
再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目安全預(yù)評價(jià)報(bào)告 |
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簡介: |
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江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司于2018年7月17日注冊成立,屬于有限責(zé)任公司(自然人投資或控股的法人獨(dú)資),登記機(jī)關(guān)為南昌市行政審批局,企業(yè)地址為江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新二路18號(hào)創(chuàng)業(yè)園創(chuàng)業(yè)大廈666號(hào),注冊資本壹仟萬元整。公司經(jīng)營范圍為醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;生物工程技術(shù)開發(fā)、咨詢、交流、轉(zhuǎn)讓、推廣服務(wù);實(shí)驗(yàn)試劑及耗材(易制毒及化學(xué)危險(xiǎn)品除外)的銷售;醫(yī)療、醫(yī)藥咨詢服務(wù);細(xì)胞技術(shù)開發(fā)應(yīng)用;自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù);醫(yī)療器械的生產(chǎn)(僅限分支機(jī)構(gòu))和銷售。公司于2019年5月17日法人變更,現(xiàn)在法定代表人為左為。
江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司,擬投資30000萬元,建設(shè)再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存項(xiàng)目。該項(xiàng)目于2019年3月15日通過江西省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行項(xiàng)目備案,統(tǒng)一項(xiàng)目代碼為2018-360198-73-03-020732。項(xiàng)目租賃江西省南昌市艾溪湖北路以北、創(chuàng)新大樓以西南昌國家醫(yī)藥國際創(chuàng)新園聯(lián)合研究院中的8#樓整棟廠房(含地下室共11層,廠房占地面積926.82m2,總面積為9428.2m2。其中本項(xiàng)目使用地下1層至地上6層、屋頂,7-10層為項(xiàng)目二期預(yù)留空置廠房),打造細(xì)胞治療產(chǎn)品(干細(xì)胞、免疫細(xì)胞)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測及干細(xì)胞存儲(chǔ)平臺(tái),項(xiàng)目投產(chǎn)后能實(shí)現(xiàn):年產(chǎn)REGEND001細(xì)胞制劑900批次、干細(xì)胞研發(fā)100批次的產(chǎn)能。
根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017),本項(xiàng)目屬于門類C制造業(yè)中的第27大類醫(yī)藥制造業(yè)中的C2761生物藥品制造。根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(國家發(fā)改委令第29號(hào)),本項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類中“第十三、醫(yī)藥”大類中的“2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”。
根據(jù)工信部公告2018年第66號(hào)《產(chǎn)業(yè)發(fā)展與轉(zhuǎn)移指導(dǎo)目錄(2018年本)》,該項(xiàng)目屬于生物藥品制造,屬于江西省南昌優(yōu)先承接發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。
江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司為落實(shí)國家相關(guān)法律法規(guī),貫徹“安全第一,預(yù)防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針,于2019年11月委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對其再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存項(xiàng)目進(jìn)行安全預(yù)評價(jià)工作。
我公司接受委托后,成立了項(xiàng)目評價(jià)組,按照《安全評價(jià)通則》(AQ8001-2007)、《安全預(yù)評價(jià)導(dǎo)則》(AQ8002-2007)要求,對項(xiàng)目的相關(guān)資料進(jìn)行了收集和認(rèn)真研究、分析,對項(xiàng)目擬選場址進(jìn)行了實(shí)地勘察,重點(diǎn)查看了江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司地理位置、周邊環(huán)境等,對工程可能存在的危險(xiǎn)有害因素進(jìn)行了識(shí)別分析,通過定性定量評價(jià),預(yù)測、評定了項(xiàng)目的危險(xiǎn)有害因素的危險(xiǎn)等級,在分析各單元評價(jià)結(jié)果的基礎(chǔ)上綜合匯總,對擬建項(xiàng)目提出了安全對策措施建議,按照安全評價(jià)報(bào)告的編制要求,完成本報(bào)告書。 |
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安全評價(jià)項(xiàng)目組長: |
黃香港 |
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技術(shù)負(fù)責(zé)人: |
夏長喜 |
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過程控制負(fù)責(zé)人: |
馬 程 |
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評價(jià)報(bào)告編制人: |
黃香港 |
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報(bào)告審核人: |
戴 磷 |
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參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師: |
黃香港、王冠、占偉、黃伯揚(yáng) |
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注冊安全工程師: |
黃香港、王冠、占偉、黃伯揚(yáng) |
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技術(shù)專家: |
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到現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作的人員名單: |
黃香港、王冠、占偉、黃伯揚(yáng) |
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時(shí)間和主要任務(wù): |
2019.11,現(xiàn)場勘察等 |
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評價(jià)報(bào)告: |
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根據(jù)江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司與江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心簽訂的安全評價(jià)委托書和技術(shù)服務(wù)合同,該項(xiàng)目的評價(jià)對象為江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存項(xiàng)目租賃江西省南昌市艾溪湖北路以北、創(chuàng)新大樓以西南昌國家醫(yī)藥國際創(chuàng)新園聯(lián)合研究院中的8#樓整棟廠房(含地下室共11層,廠房占地面積926.82m2,總面積為9428.2m2。其中本項(xiàng)目使用地下1層至地上6層、屋頂,7-10層為二期預(yù)留空置廠房)的選址、周邊環(huán)境、平面布置、生產(chǎn)裝置、公用輔助設(shè)施、存儲(chǔ)設(shè)施、消防設(shè)施等。
本安全預(yù)評價(jià)報(bào)告主要針對上述建設(shè)項(xiàng)目范圍內(nèi)安全方面的所涉及到的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行辨識(shí),采用定性、定量的評價(jià)方法進(jìn)行分析,針對危險(xiǎn)、有害因素的辨識(shí)和分析提出安全技術(shù)對策措施和管理措施,從而得出科學(xué)、客觀、公正、公平的評價(jià)結(jié)果。
廠外原材料及產(chǎn)品的運(yùn)輸不在本評價(jià)范圍內(nèi),涉及本工程的環(huán)境及消防問題則應(yīng)執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),本項(xiàng)目以后變更或新增的部分不適合本評價(jià)結(jié)果。
因企業(yè)存在商業(yè)技術(shù)保密,評價(jià)過程略
評價(jià)結(jié)論及建議:
根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》(國家安監(jiān)總局令第36號(hào))的有關(guān)規(guī)定和要求,江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對其再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全預(yù)評價(jià)。本安全評價(jià)依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行,并根據(jù)該工程建設(shè)項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)、有害因素特點(diǎn),采用安全檢查表和預(yù)先危險(xiǎn)性分析法等方法,進(jìn)行了全面的定性定量分析評價(jià),得出如下結(jié)論:
7.1項(xiàng)目主要的危險(xiǎn)、有害因素及分析評價(jià)結(jié)果
通過對江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害分析及定性、定量分析,結(jié)果為:
一、危險(xiǎn)有害因素辨識(shí)
1)本項(xiàng)目涉及的原輔材料主要為飼養(yǎng)層細(xì)胞、基質(zhì)膠、DMEM培養(yǎng)基、牛血清、刷檢組織、0.05%胰酶、PBS(磷酸鹽緩沖液)、DMSO(二甲基亞砜)、消毒酒精、生理鹽水、液氮、二氧化碳、細(xì)菌培養(yǎng)基、支原體試劑盒、鱟試劑、內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品、無內(nèi)毒素檢測用水、鏈霉素檢測試劑盒、細(xì)胞分化液、一抗、二抗、甲醛溶液(37%甲醛水溶液)、DAPI(4’,6-二瞇基-2-苯基吲哚)、TritonX-100(聚乙二醇辛基苯基醚)、驢血清、封片劑、新潔爾滅、待檢細(xì)胞產(chǎn)品、天然氣(作燃料用)、柴油(柴油發(fā)電機(jī)組用,閃點(diǎn)﹥61℃)、R22(冷凍介質(zhì))等。
據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2015版、十部委2015年第5號(hào)公告)辨識(shí),屬于危險(xiǎn)化學(xué)品有:酒精、液氮、二氧化碳、甲醛溶液、天然氣。
2)通過危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)與分析可知,本項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)有害因素有火災(zāi)爆炸、中毒窒息、灼燙、電氣傷害、機(jī)械傷害、車輛傷害、生物危害、物體打擊、淹溺、噪聲、高溫等。工程最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸、中毒窒息、灼燙、生物危害。
3)危險(xiǎn)化學(xué)品辨識(shí)結(jié)果
依據(jù)《中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令190號(hào))進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目不涉及監(jiān)控化學(xué)品。
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第445號(hào))及附表規(guī)定進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目不涉及易制毒化學(xué)品。
依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄[2015年版]》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局等八部門[2015年]第5號(hào))辨識(shí),本項(xiàng)目不涉及劇毒化學(xué)品。
依據(jù)《高毒物品目錄》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]142號(hào))進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目使用的甲醛溶液屬于高毒物品。
根據(jù)《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2017年版)進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目不涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品。
根據(jù)國家安全監(jiān)管總局《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄的通知》(安監(jiān)總管三[2011]95號(hào))及《關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品目錄的通知》(安監(jiān)總管三[2013]12號(hào))的規(guī)定,本項(xiàng)目的天然氣屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。
4)依據(jù)《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝目錄的通知》(安監(jiān)總管三[2009]116號(hào))及《關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄和調(diào)整首批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝中部分典型工藝的通知》(安監(jiān)總管三[2013]3號(hào))的要求,本項(xiàng)目不涉及危險(xiǎn)工藝。
5)危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可辨識(shí)
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第57號(hào))要求,本項(xiàng)目使用到的危險(xiǎn)化學(xué)品不屬于《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》中規(guī)定的物質(zhì)。且本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》,因此不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證。
6)重大危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果
根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》(GB18218-2018)進(jìn)行辨識(shí),本項(xiàng)目不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。
二、主要單元評價(jià)結(jié)果
1)本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》(國家發(fā)改委令第29號(hào)),“第十三、醫(yī)藥”大類中的“2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”。符合國家產(chǎn)業(yè)政策;項(xiàng)目選址于南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),取得了項(xiàng)目備案批復(fù),符合國家產(chǎn)業(yè)政策和當(dāng)?shù)卣?guī)劃。
2)該建設(shè)項(xiàng)目規(guī)劃選址得當(dāng),符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2014、2018版)、《科研建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(JGJ91-2019)等相關(guān)規(guī)范的要求,符合南昌市城市總體規(guī)劃等相關(guān)規(guī)劃的要求。
3)建筑物四周設(shè)有環(huán)形通道,并相互連接;建(構(gòu))筑物耐火等級、建筑結(jié)構(gòu)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。廠房建筑物耐火等級采用一級。
4)該建筑物防火間距符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014、2018修訂的要求。
5)通過預(yù)先危險(xiǎn)(PHA)分析可知:
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施單元主要存在的危險(xiǎn)有害因素有:機(jī)械傷害、觸電、灼燙、火災(zāi)等;其中火災(zāi)危險(xiǎn)性為Ⅲ級,其余危險(xiǎn)性為Ⅱ級。加強(qiáng)日常管理,按照安全規(guī)程正常操作,在正常運(yùn)行時(shí)是可以保證安全的。
(2)電氣子單元主要危險(xiǎn)、有害因素為:火災(zāi)、觸電,危險(xiǎn)程度為II級(臨界的)。
(3)給排水子單元主要危險(xiǎn)、有害因素有中毒窒息、淹溺、機(jī)械傷害危險(xiǎn)程度均為II級(臨界的)。
(4)蒸汽發(fā)生器供熱系統(tǒng)存在的主要危險(xiǎn)有害因素有:火災(zāi)爆炸、蒸汽發(fā)生器爐膛爆炸、鍋內(nèi)超壓過熱等爆破、蒸汽發(fā)生器缺水的危險(xiǎn)等級為Ⅲ級,危險(xiǎn)程度是危險(xiǎn)的,會(huì)造成人員傷亡和系統(tǒng)損壞,要立即采取防范對策措施。高溫燙傷等的危險(xiǎn)等級為Ⅱ級,危險(xiǎn)程度是臨界的,處于事故的邊緣狀態(tài),暫時(shí)還不會(huì)造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能,但應(yīng)予排除或采取控制措施。
7.2重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)、有害因素
通過對該項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行分析辨識(shí),企業(yè)在生產(chǎn)過程中重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)、有害因素如下:
(1)火災(zāi)、爆炸
由危險(xiǎn)等級排序可看出,火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)等級為Ⅲ級,是項(xiàng)目最主要的危險(xiǎn)因素,一旦發(fā)生,會(huì)造成人員重大傷亡及系統(tǒng)嚴(yán)重破壞的災(zāi)難性事故。
(2)中毒窒息
該項(xiàng)目使用的物質(zhì)甲醛溶液屬于高毒物品,氮?dú)狻⒍趸紝儆谥舷⑿詺怏w。在生產(chǎn)過程不可避免的產(chǎn)生有毒蒸氣、窒息性氣體的揮發(fā),因此,企業(yè)應(yīng)對造成人員中毒窒息的各種原因引起重視及有效避免作業(yè)人員健康危害。
(3)生物危害
本項(xiàng)目產(chǎn)品REGEND001細(xì)胞制劑是全球首個(gè)針對肺部疾病的自體干細(xì)胞產(chǎn)品,是幫助呼吸系統(tǒng)再生的干細(xì)胞產(chǎn)品,在生物培養(yǎng)等過程,容易產(chǎn)生生物危害,應(yīng)重視引起生物危害的各種原因,避免作業(yè)人員健康危害。
本項(xiàng)目爆炸危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)的電氣防爆,設(shè)置可燃?xì)怏w檢測報(bào)警裝置,并與通風(fēng)聯(lián)鎖。對于生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格管理,建筑物內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置和自動(dòng)滅火設(shè)施,對建筑物合理防火分區(qū)并保證安全疏散通道的暢通等。
以上列舉的幾種情況,在生產(chǎn)過程中應(yīng)作為重點(diǎn)予以防范。
加強(qiáng)操作人員的安全培訓(xùn),提高職工的安全意識(shí)和防范能能力,確保本企業(yè)的安全生產(chǎn)。
在實(shí)際工作中還應(yīng)重點(diǎn)重視以下措施:
(1)安裝符合要求的防雷設(shè)施,并按規(guī)定定期檢驗(yàn)檢測,防止雷擊、靜電聚積導(dǎo)致火災(zāi)爆炸事故。
(2)帶電設(shè)備應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)范的要求,設(shè)有良好保護(hù)措施,防止人員觸電事故的發(fā)生。
(3)加強(qiáng)安全培訓(xùn),嚴(yán)格按操作規(guī)程作業(yè)。
(4)項(xiàng)目建成后應(yīng)進(jìn)行消防驗(yàn)收。
(5)從事藥品研制活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,保證藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求。
(6)開展藥物非臨床研究,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,有與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度,保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性。
(7)開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。開展生物等效性試驗(yàn)的,報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
(8)開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,制定臨床試驗(yàn)方案,經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意。
7.4潛在的危險(xiǎn)、有害因素在采取措施后得到控制及受控的程度
該項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)、有害因素在合理采納本報(bào)告提出的安全對策措施,加強(qiáng)安全管理工作,做好本單位日常安全管理、安全檢查,嚴(yán)格執(zhí)行安全規(guī)程,杜絕違章作業(yè)、違章指揮等,加強(qiáng)設(shè)備的安全設(shè)施的檢驗(yàn)檢測工作,保證應(yīng)急救援設(shè)施、設(shè)備的完好等工作,則其存在的危險(xiǎn)有害因素可以得到有效控制,項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍。
7.5安全預(yù)評價(jià)結(jié)論
1、本項(xiàng)目能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》的要求進(jìn)行安全預(yù)評價(jià),安全設(shè)施必須按照同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”的要求進(jìn)行。
2、本建設(shè)項(xiàng)目在嚴(yán)格按照本報(bào)告所述的安全對策措施完成后,項(xiàng)目運(yùn)營的風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍。
結(jié)論:江西省仙荷醫(yī)學(xué)科技有限公司再生醫(yī)學(xué)公共服務(wù)及細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測平臺(tái)與干細(xì)胞儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目在認(rèn)真采納本報(bào)告書提出的安全對策措施,真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。項(xiàng)目工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到有效控制,風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi),本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行。
1、落實(shí)建設(shè)項(xiàng)目的“三同時(shí)”規(guī)定。
2、建立健全安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程。
3、企業(yè)應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展和自身完善的需要,進(jìn)一步提高安全生產(chǎn)條件和應(yīng)急救援的能力,逐步達(dá)到本質(zhì)安全的目的。
4、項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,不斷修改完善安全生產(chǎn)管理制度和應(yīng)急救援預(yù)案,并定期演練和更新,與時(shí)俱進(jìn)。加強(qiáng)崗位練兵,提高員工的操作和判斷、處理故障的能力,強(qiáng)化安全管理,創(chuàng)造條件在企業(yè)推行職業(yè)安全健康體系,實(shí)現(xiàn)安全管理的制度化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。 |
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提交時(shí)間: |
2020.1.6 |
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現(xiàn)場工作照片:
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