安全評價項目名稱：

江西珍視明藥業(yè)有限公司

項目名稱：

年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產30000萬袋（瓶）眼健康產品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產線項目

簡介：

江西珍視明藥業(yè)有限公司成立于2006年08月16日，屬其他有限責任公司，位于江西撫州市高新技術產業(yè)園區(qū)。法人代表：徐發(fā)紅。經營范圍：滴眼劑（含激素類）、滴鼻劑、滴耳劑（含激素類）、噴霧劑（含激素類）的生產、研發(fā)，（含中藥前處理和提?。活A包裝食品的批發(fā)、零售；第一類醫(yī)療器械的生產、開發(fā)、銷售；第三類醫(yī)療器械批發(fā)；電子產品及軟件的開發(fā)與銷售；化妝品的生產、研發(fā)、銷售；五金機械、儀器儀表、建筑材料（化學危險品除外）、紡織品、健身器材、日用百貨、家用電器、文化用品、運動用品、日化用品開發(fā)、生產、銷售；光學儀器、光學眼鏡、鏡片、鏡架及配套系列產品開發(fā)、生產、銷售；科技及經濟咨詢服務；進出口經營權；按摩器材、電光源產品、照明設備、燈具開發(fā)、生產和銷售；服裝銷售（依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動）**。江西珍視明藥業(yè)有限公司用地為其法人徐發(fā)紅所有，總用地面積為109745m²。

根據《國民經濟行業(yè)分類》GB/T4754—2017，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于C2740中成藥生產醫(yī)藥制造業(yè)；根據《危險化學品安全使用許可證實施辦法》原國家安全生產監(jiān)督管理總局第57號令和《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)，但不屬于化學藥品原料藥制造；該項目使用的物料涉及到危險化學品的有乙醇、氫氧化鈉、冰片、天然氣、氮氣，其中乙醇主要用于設備清潔、消毒，天然氣作為燃料為鍋爐使用，氮氣用于保護氣體和制冷使用，根據《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》，項目使用的危險化學品未列入《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》目錄中。因此本項目可不辦理危險化學品安全使用許可證。

江西珍視明藥業(yè)有限公司目前在役的裝置主要有年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產30000萬袋（瓶）眼健康產品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產線裝置。

受江西珍視明藥業(yè)有限公司的委托，江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心承擔了其年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產30000萬袋（瓶）眼健康產品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產線裝置的安全現(xiàn)狀評估工作，江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心組成了評估組，對委托方生產裝置的運行及其安全管理進行充分了解后，充分查找了其存在的危險、有害因素種類和程度；對存在的問題，評估組成員和委托方的陪同人員進行了及時的溝通，并提出了改進建議。評估組按照《安全評價通則》的要求，依據國家有關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范，采用合適的安全評估方法，經過定性分析與定量計算，編制完成了本安全評估報告。

此次安全評估僅對江西珍視明藥業(yè)有限公司目前在役的年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產30000萬袋（瓶）眼健康產品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產線裝置的生產現(xiàn)狀進行安全評估，其項目的建設手續(xù)和追溯性不予評估，涉及該項目在建設項目中的執(zhí)行情況則應執(zhí)行國家的相關規(guī)定及相關標準，不在本次安全評估范圍內。

安全評價項目組長：

黃香港

技術負責人：

夏長喜

過程控制負責人：

朱小華

評價報告編制人：

黃香港、王冠

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

黃伯楊、黎余平

注冊安全工程師：

技術專家：

倪宏華

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

黃香港、王冠

時間和主要任務：

2019年7月9日勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報告：

江西珍視明藥業(yè)有限公司年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液、年產30000萬袋（瓶）眼健康產品（26200萬袋眼貼、3000萬袋眼膜、800萬瓶眼部護理液）生產線項目安全狀況綜合評述：

1、通過評估分析，江西珍視明藥業(yè)有限公司該項目所涉及的物料中乙醇、氫氧化鈉、冰片、柴油、天然氣、氮氣（壓縮）、檢修使用的氧氣（壓縮）和乙炔（壓縮）等列入《危險化學品目錄》（ 2015年版），為危險化學品。根據《危險化學品安全使用許可證實施辦法》原國家安全生產監(jiān)督管理總局第57號令和《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》，江西珍視明藥業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥制造業(yè)，但不屬于化學藥品原料藥制造，根據《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》，項目使用的危險化學品未列入《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》目錄中，因此本項目未達到辦理危險化學品安全使用許可證的條件。該項目涉及的物料中無易制毒化學品、無監(jiān)控化學品、無劇毒化學品、無易制爆品，本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)（提取、溶解），不屬于危險化工工藝。

2、該工程項目存在的危險、有害因素有火災、爆炸、觸電、機械傷害、灼燙、高處墜落、車輛傷害、物體打擊、淹溺、坍塌等危險。有害因素主要包括高溫、熱輻射和噪聲振動等。工程項目主要的危險因素是機械傷害、車輛傷害、火災爆炸、高處墜落、觸電，主要的危害因素是噪聲。

3、通過對該項目的重大危險源辨識表明，乙醇、柴油、天然氣、檢修使用的氧氣（壓縮）和乙炔（壓縮）為重大危險源物質種類，危險物質量未達到臨界量，不構成危險化學品重大危險源。

4、本報告以《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》（GB50187-2012）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50457-2008）、《生產設備安全衛(wèi)生設計總則》（GB 5083-1999）、《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016－2014）的有關規(guī)定為主線，對工程項目項目廠址、平面布置及設備、設施布置、建構筑物、工藝安全及設備設施、作業(yè)場所等進行符合性評估；對企業(yè)的安全管理等進行符合性評估，企業(yè)主要存在以下問題：（1）部分帶電設備金屬外殼未設靜電接地；（2）現(xiàn)場安全警示標志不足；（3）部分管道未設置管道流向箭頭及物質名稱，部分閥門無開關指示標識；（4）堆垛與墻間距不符合要求；（5）壓力表無最高工作壓力紅線。

5、項目的共用輔助工程：供水、供電、供熱、壓縮空氣的供給、污水處理等在生產過程中均能滿足生產需求，二級負荷和消防用水能夠達到實際使用需求。

6、機傷害事故進行事故樹分析結果為：

 “人員配合不當”、 “設備未斷電”、“無連鎖保護裝置”、“檢修時設備誤啟動”這些單事件因素的結構重要度最大，應重點防范；“人員接觸設備”的事件因素結構重要度也較高，人員接觸設備是構成機械傷害的必要條件；“設備自身有缺陷”、“傳動部位無防護罩”、“未設連鎖裝置”、 “設備安裝不合理”這些基本事件也是發(fā)生事故的最根本的原因，應從保證設備的完好性，設置根本的安全保護裝置、連鎖裝置來避免機械傷害事故的發(fā)生。

7、作業(yè)條件危險性評估：該項目的作業(yè)條件相對比較安全。在選定的評估單元中，危險度均在II級以下，即屬于一般危險和稍有危險的范疇，風險程度較低。在今后的安全管理中重點是加強對危險品倉庫的管理和特種設備的維護保養(yǎng)，并抓好操作及管理人員的安全知識和操作技能的培訓，確保人員具有與工程技術水平相適應的技術素質、安全素質。同時要制定完善的安全生產責任制、安全管理制度、安全操作規(guī)程并確保其貫徹落實。

8、對企業(yè)提出的建議：（1）對本報告提出的隱患整改建議和對策措施認真研究落實，對尚未進行整改到位的隱患應切實采取可行的防范措施，并定人、定整改措施、定整改時間，保證整改資金到位，及時消防或控制隱患，達到安全生產的目的。（2）危險品倉庫存放實驗試劑，建議企業(yè)將實驗試劑存放在實驗室保險柜中，企業(yè)涉及劇毒品倉庫存放醋酸苯汞，該物質根據《危險化學品目錄》（2015年版），不屬于劇毒品，建議企業(yè)取消劇毒品倉庫。（3）企業(yè)應根據企業(yè)發(fā)展和自身完善的需要，進一步提高安全生產條件和應急救援的能力，逐步達到本質安全的目的。（4）企業(yè)應根據國家法律、法規(guī)、標準規(guī)范的要求，不斷修改完善安全生產管理制度和應急救援預案，加強崗位練兵，提高員工的操作和判斷、處理故障的能力，強化安全管理，創(chuàng)造條件在企業(yè)推行職業(yè)安全健康體系，實現(xiàn)安全管理的制度化、規(guī)范化和標準化。

綜上所述，江西珍視明藥業(yè)有限公司年產15000萬支非最終滅菌無菌滴眼液和年產30000萬袋（瓶）眼健康產品項目項目應對本報告提出的問題盡快整改，并采取本報告提出的安全對策措施及建議，以滿足國家法律法規(guī)、相關標準規(guī)范的要求。

提交時間：

2019年07月09日